新冠病毒抗原檢測盒被外國卡住脖子了!
3月11日,據國家衛健委網站,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。
其中提到,社區居民有自我檢測需求的,可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。
小小的抗原自測盒立即備受塑料人的關注。
抗原自測盒都用了哪些材料?
不同于作為新冠肺炎確診“金標準”的核酸檢測,抗體檢測往往作為輔助檢測方式,用于疑似患者篩查??贵w檢測有膠體金法和化學發光法兩種產品。其中,膠體金法產品檢測時,無需配套儀器、操作簡便、快速出結果,商業化生產更廣泛。
以九安醫療的檢測試劑盒為例,來看一下檢測盒是由哪幾部分構成的:
一個完整的新冠檢測試劑盒的成本拆分基本上輔助材料和包裝材料占比50%,檢測抗原抗體差不多20%左右,硝酸纖維素膜(NC膜)基本10%,PVC膠板大概在2%左右,剩下的就是其他成本。
多位試劑生產企業負責人表示,“NC膜” 雖然在整體成本所占比例不高,但卻是膠體金法抗體檢測試劑盒的核心耗材,也是檢測結果呈現的載體。硝酸纖維素膜的質地,會直接影響檢測中的靈敏度和特異性,最終影響檢測結果的準確率。
2020年4月,印度宣布停用兩家中國企業所生產的新冠病毒檢測試劑盒,引發輿論嘩然。
印度的重要醫療機構印度醫學研究理事會(ICMR)宣布,各邦停止使用廣州萬孚生物技術股份有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司提供的試劑盒。ICMR表示,他們評估了這兩個公司的產品,發現“盡管早期在檢測方面表現良好”,但靈敏度存在“巨大差異”,并要求將這些檢測試劑盒送回到供應商手中。
據了解,NC膜的主要生產商大都來自美國,包括Millipore(默克密理博)、Pall(頗爾)、Amresco等公司,國內檢測試劑盒生產商所用NC膜大都來自進口。
如果檢測試劑盒市場需求驟增,試劑盒產業鏈上游的NC膜此類原材料必然供不應求。
進口的NC膜貨源地供應受限、庫存見底,直接掣肘著試劑盒產量。
一位業內人士稱,“NC膜一般要提前一年下訂單,受疫情影響,去年下的訂單都晚到貨了,現在生產商們用的大都是之前的庫存。”
供不應求之下,中間商紛紛炒作加價。甚者,連淘寶網店也開始銷售NC膜,價格參差不齊。同樣規格的Pall原裝NC膜,有的1100元/卷,有的賣到10000元/卷。
自測試劑盒費用如何?
重慶醫科大學校長黃愛龍分析稱:合理區間出廠價大約1人份5元,2人份8-10元,終端售價不超過20元/人份。
社區居民可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。
抗原檢測結果能取代核酸結果嗎?
不能,核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據??乖瓩z測可以作為核酸檢測的補充。
在進行核酸檢測確認的過程中:
如果核酸檢測陽性,不論抗原檢測結果是陽性還是陰性:均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應措施。
如果核酸檢測陰性,但抗原檢測陽性:則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施,密切觀察,連續進行核酸檢測。
來源:普拉司網
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